医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。

办理流程：

申请办理医疗器械许可证——办理部门审查是否符合——领取医疗器械许可证书

所需资料：

营业执照

质量负责人的身份证

经营场地使用证明文件

公司印章

法人身份证复印件

办理部门要求提交的其余资料